女用“伟哥”本周有望在美国合法化【2】

食品及药物管理局专家组在6月建议批准“女用伟哥”。

   总裁辛迪·怀特海德(Cindy Whitehead)及前总裁、她的丈夫鲍勃·怀特海德(Bob Whitehead)为药物Addyi付出了巨大的代价，他们廉价卖掉了他们的睾丸酮业务，当时这方面的员工已有将近100名。

   最近，两位总裁喜欢强调他们公司的小型规模。在采访中，辛迪开玩笑说萌芽制药总共才25名员工，可以同时塞进一架电梯里。

   关于萌芽或石板的财务信息非常少，因为它们都是私营公司。怀特海德夫妇表示，他们的植入性荷尔蒙Testopel曾经增长为泌尿科医师开出的第二多的睾固酮治疗处方药物，领先于与其竞争的凝胶剂和注射剂。

   但该公司的促销行为走得太远了。

   在2010年3月，食品及药物管理局给石板制药公司发来一份长达11页的警告信，强调指出了在其宣传册、网站、以及一则视频中含有大量误导性的、未经证实的和不准确的说明。食品及药物管理局罕见地与该公司举行了一场远程电话会议，表达了他们的“严重关切”。

   在众多问题中，该公司的网站暗示Testopel可能有益于抑郁症、糖尿病及艾滋病患者。

   警告信中表示：“食品及药物管理局不知道任何支持这些疗效的数据。”

夫妻团队：辛迪和鲍勃，图片拍摄于2013年，这对夫妇创建了萌芽制药公司。两人之前的公司石板制药，向荷尔蒙水平偏低的男性销售一种植入性的睾丸酮药丸。

   在一则视频中，石板公司特别提到哈佛医学院的教授亚伯拉罕·摩根泰勒(Abraham Morgentaler)，声称该睾丸酮能够提高男性的精力和性欲。

   摩根泰勒说：“他们的力量可能会提高。他们在健身房的锻炼效果会更好。他们也许会开始在房间里追逐他们的妻子。他们只会感到又像个小伙子”。食品及药物管理局表示他的言论是未经证实的。

   今年5月，食品及药物管理局指示所有睾丸酮制药商澄清他们的药物仅仅是针对由于疾病或受伤导致荷尔蒙水平较低的男性——而非针对正常衰老的男性。新的警告标识也强调了使用该药物可能引起心脏病和中风的风险。

   当石板公司推销Testopel时，还没有要求公布这些信息。然而该公司的介绍材料里未能公开披露一系列其他的已知风险，其中包括前列腺癌、肿胀、恶心、呕吐、痤疮、肝脏疾病以及头痛。

   “我不记得看到一封写着这么多劣质药物的例子的警告信，”福-伯曼说。他最近签署了一份敦促食品及药物管理局驳回Addyi的请愿书，理由是好处太小而副作用很危险。

   辛迪·怀特海德表示，石板制药马上停止发布食品及药物管理局引用的介绍材料。她坚称公司将谨慎地推销Addyi，集中力量教育医生哪类人群可能从该药物获益。

   她说：“我们永远都不希望一个不会因此药受益的患者服用它，并告诉所有人它是无效的。”在食品及药物管理局6月召开的会议上，萌芽制药公司提出在该药物获得最初批准后，在18个月内暂停其电视广告。

   根据最近披露的消息，目前，该公司筹集了5,000万美元的风险资本支持它的营销努力。

   分析家表示，萌芽能够轻易地收回那些资金，并且最终会被一家更大的制药商买下。

   密歇根大学的一位商业教授埃里克·戈登(Erik Gordon)表示：“我认为他们将卖出大量该药物，该公司或将被某个想要获得全部现金流的人所收购。”

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