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“脏药”惹祸 美暴发脑膜炎

2012年10月11日09:22    来源:钱江晚报     手机看新闻

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美国疾病控制和预防中心当地时间9日公布的数据显示,可能由药物污染导致的罕见真菌性脑膜炎疫情已造成11名美国人死亡,另有分布在10个州的119人染病。大约1.3万人注射过可能构成致病源的类固醇药。

发病缓慢,一至四周后显现症状

救治不及时可致死亡或脑损伤

目前,田纳西州疫情最为严重,共有6人死亡、39人染病;其次为密歇根州,3人死亡,25人染病。各州的患者都因背部疼痛曾注射过马萨诸塞州新英格兰化合中心生产的类固醇药物强的松龙。美国食品和药物管理局在这家企业生产的药品中发现了真菌污染。迄今,美国大约1.3万人注射过这种药,包括一些人注射在膝盖、肩膀等关节部位。

不清楚这种药受到污染的数量,因而无法确定多少患者面临感染风险。疾控中心发言人柯蒂斯·艾伦说,不确定背部注射和关节注射的患者人数,接受关节注射的患者据信没有受感染的风险。

真菌性脑膜炎是由致病真菌侵入中枢神经系统后引起的脑膜炎症,与常见的细菌或病毒性脑膜炎相比,它发病比较缓慢,感染后通常一至四周后显现症状,主要症状为低热、头痛、呕吐、情绪淡漠、肌肉反射性痉挛等,如不及时救治可致患者死亡或永久性脑损伤。

密歇根州男子乔治·卡里和妻子莉莲注射过这种类固醇药。他的妻子8月底生病,直至9月22日才查出感染真菌性脑膜炎,同月30日中风死亡。

“我不仅失去妻子,”卡里说,“而且要盯着钟表(数着时间),看(我自己的情况)有什么发展。”

1.3万人注射过该污染药

政府挨家挨户核查患者

这种类固醇药由位于马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰化合中心生产,最早生产日期为5月1日,大约1.8万瓶药销往美国23个州76家医疗机构。这家企业现已停产并召回所产各种药品。

田纳西州卫生专员约翰·德雷泽纳说,当地纳什维尔市圣托马斯神经外科中心进的这种类固醇药最多,为大约2000瓶。

美国政府敦促医疗机构联系所有注射过这种药的患者。疾控中心发言人艾伦说,无法确定是否能够联系到全部1.3万名患者,“预计会发现其他一些感染病例”。

俄亥俄州卫生部门官员说,正动员警长办公室等社区资源,核实每一名患者。“如果这意味着挨家挨户敲门,那就是他们要做的事情”。

圣托马斯神经外科中心罗伯特·莱瑟姆说,在许多方面,接待患者是“可怕经历”,“我们每天急诊接待四五十名以上患者,他们的症状需要进一步评估”。

涉事药企曾多次“出事”

社会再吁药品监管力度

这次大规模真菌性脑膜炎暴发给美国卫生部门敲响警钟,尤其需要加强对合成制药企业的监管。

路透社报道,合成制药是利用一些现有药物,混合配制成特定剂量和强度的药。这项业务主要由美国各州分管药店和药剂师执照、证书发放的机构监管,美国食品和药物管理局的管理权有限。

合成药物上市前无需食品和药物管理局批准。而且,这一机构对这类药品的加工过程和使用标识没有管辖权,只能与州监管当局联合调查假冒伪劣药品。食品和药物管理局一直试扩大对合成制药的监管权,却没有得到法院方面支持。

马萨诸塞州民主党籍众议员爱德华·马基8日说,合成制药商落入联邦政府监管机构的“黑洞”,“如果合成制药规模大且不规范,这些药商会让大量患者因为使用不安全或无效药物而面临健康风险”。

马萨诸塞州卫生部门说,新英格兰化合中心先前多次“出事”。因2002年和2003年制药过程遭投诉,这家企业2006年与政府机构达成协议,承诺纠正缺陷;2011年再次接受检查,没有发现问题;今年3月,这家企业一种用于眼部手术的药品药效遭投诉,接受当局调查,迄今没有结案。据新华社、央视

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(责任编辑:覃博雅、赵艳萍)
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